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सीएनएन
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अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन संशोधन मंगलवार को अमेरिकी सरकार ने फाइजर और मॉडर्ना के द्विसंयोजक टीकों के लिए अपने आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की शर्तों को मंजूरी दे दी, जिससे 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों और कमजोर प्रतिरक्षा वाले कुछ लोगों को इस शरद ऋतु के टीकाकरण अभियान से पहले अतिरिक्त खुराक मिल सकेगी।
फाइजर और मॉडर्ना द्वारा बनाए गए द्विसंयोजक टीकों में कोविड-19 वायरस के मूल स्ट्रेन के साथ-साथ ओमिक्रॉन और इसके उपोत्पादों से लड़ने के निर्देश दिए गए हैं।
वे सितंबर से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण या ईयूए के तहत संयुक्त राज्य अमेरिका में उपलब्ध हैं, जो टीकों को दिए जाने के तरीके पर कड़े प्रतिबंध लगाते हैं।
मंगलवार को, FDA ने उन टीकों के लिए प्राधिकरण की शर्तों में बदलाव किया, ताकि कुछ व्यक्तियों को अन्य लोगों से पहले अतिरिक्त खुराक मिल सके।
अर्थात्, 65 वर्ष या उससे अधिक आयु के वयस्क, जिन्हें द्विसंयोजी टीके की एक खुराक मिल चुकी है, उन्हें पहली खुराक के कम से कम चार महीने बाद एक अतिरिक्त खुराक मिल सकती है।
प्रतिरक्षाविहीनता की कुछ हद तक कमी वाले अधिकांश व्यक्ति, जिन्होंने बाइवेलेंट वैक्सीन की पहली खुराक ली है, उन्हें कम से कम 2 महीने बाद दूसरी खुराक मिल सकती है। उनके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के विवेक पर अतिरिक्त खुराक दी जा सकती है।
डॉ. पीटर होटेज़, जो टेक्सास चिल्ड्रेंस हॉस्पिटल में वैक्सीन डेवलपमेंट सेंटर के सह-निदेशक हैं, FDA से अपील कर रहे हैं कि वे उन लोगों के लिए बाइवेलेंट बूस्टर तक पहुँच बढ़ाएँ जो उन्हें चाहते हैं। उनका कहना है कि अधिकांश भाग के लिए, एजेंसी का आज का मार्गदर्शन समझ में आता है।
होटेज़ ने सीएनएन को भेजे ईमेल में कहा, “मेरा एकमात्र सवाल यह है कि 65 वर्ष की आयु सीमा क्यों रखी गई? इसका आधार क्या था? सामान्य तौर पर मैं चाहता कि इसे घटाकर 60 या 50 कर दिया जाए।”
उन्होंने कहा, “जो अमेरिकी इसके महत्व को समझते हैं, उनके लिए हमें दूसरा बाइवेलेंट बूस्टर उपलब्ध कराना चाहिए। अंत में, हमें जल्द ही एक और वार्षिक फॉल बूस्टर के बारे में मार्गदर्शन की आवश्यकता होगी। संभवतः यह जानकारी इस गर्मी में कभी भी आ सकती है।”
एफडीए ने एक समाचार विज्ञप्ति में कहा कि 6 महीने से 4 वर्ष की आयु के प्रतिरक्षाविहीन बच्चों के लिए, अतिरिक्त द्विसंयोजक खुराक की पात्रता पहले प्राप्त टीके पर निर्भर करेगी।
एजेंसी ने कहा कि एक और बड़ा बदलाव यह है कि अब ज़्यादातर बिना टीकाकरण वाले लोगों को मूल सिंगल-स्ट्रेन वैक्सीन की कई खुराक के बजाय बाइवेलेंट वैक्सीन की एक ही खुराक मिल सकती है। FDA ने बिना टीकाकरण वाले लोगों के लिए अपनी सिफ़ारिश को सरल बनाया है, क्योंकि उसने पाया है कि ज़्यादातर अमेरिकियों में अब कोविड-19 के खिलाफ़ कुछ हद तक प्रतिरोधक क्षमता है, भले ही यह सिर्फ़ पिछले संक्रमणों के ज़रिए ही क्यों न हो।
“अब इस बात के प्रमाण उपलब्ध हैं कि 5 वर्ष या उससे अधिक आयु की अधिकांश अमेरिकी आबादी में SARS-CoV-2 के प्रति एंटीबॉडी हैं, जो वायरस COVID-19 का कारण बनता है, या तो टीकाकरण या संक्रमण से जो द्विसंयोजक टीकों द्वारा प्रदान की गई सुरक्षा के लिए आधार के रूप में काम कर सकता है। COVID-19 कई लोगों के लिए एक बहुत ही वास्तविक जोखिम बना हुआ है, और हम व्यक्तियों को टीकाकरण के साथ-साथ द्विसंयोजक COVID-19 वैक्सीन के साथ बने रहने पर विचार करने के लिए प्रोत्साहित करते हैं। उपलब्ध डेटा यह प्रदर्शित करना जारी रखता है कि टीके COVID-19 के सबसे गंभीर परिणामों को रोकते हैं, जो गंभीर बीमारी, अस्पताल में भर्ती होना और मृत्यु हैं, “एफडीए के सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के प्रमुख डॉ पीटर मार्क्स ने कहा। ख़बर खोलना.
6 महीने से 5 साल की उम्र के जिन बच्चों को अभी तक टीका नहीं लगाया गया है, उन्हें अब मॉडर्ना बाइवेलेंट वैक्सीन की दो-खुराक वाली श्रृंखला प्राथमिक श्रृंखला के रूप में दी जा सकती है, या यदि वे 6 महीने से 4 साल की उम्र के हैं, तो उन्हें फाइजर-बायोएनटेक बाइवेलेंट वैक्सीन की तीन-खुराक वाली श्रृंखला दी जा सकती है। 5 वर्ष की आयु के बच्चों को मॉडर्ना बाइवेलेंट की दो खुराक या फाइजर-बायोएनटेक बाइवेलेंट वैक्सीन की एक खुराक दी जा सकती है।
6 महीने से 5 वर्ष की आयु के जिन बच्चों को मोनोवेलेन्ट टीके लगने शुरू हो गए हैं, वे अब बाइवेलेन्ट टीके की एक खुराक ले सकते हैं, लेकिन उन्हें कितनी खुराक मिलेगी यह इस बात पर निर्भर करेगा कि उन्हें पहले कितनी खुराकें मिल चुकी हैं और उन्हें किस प्रकार का टीका लगा है।
एजेंसी ने इस बात पर जोर दिया कि जिन लोगों को बाइवेलेन्ट वैक्सीन की एक खुराक मिल चुकी है, उनमें से अधिकांश लोग फिलहाल दूसरी खुराक के लिए पात्र नहीं हैं।
और उन्होंने उन सभी लोगों को प्रोत्साहित किया जिन्होंने अभी तक द्विसंयोजक टीके की पहली खुराक नहीं ली है, कि वे ऐसा करें, और कई अमेरिकी अभी भी उस श्रेणी में हैं।
पात्र लोगों में से केवल 17%, अर्थात् 5 में से 1 से भी कम अमेरिकियों को अनुशंसित खुराक मिल पाई है।
जैसे-जैसे समय बीतता गया, अपनी आयु या किसी अंतर्निहित स्वास्थ्य समस्या के कारण कमजोर प्रतिरक्षा क्षमता वाले वयस्क, डॉक्टरों से पूछ रहे हैं कि क्या उन्हें द्विसंयोजक टीकों की एक और खुराक की आवश्यकता है।
संयुक्त राज्य अमेरिका के रोग नियंत्रण एवं रोकथाम केंद्र ने प्रारंभिक आंकड़ों की रिपोर्ट दी है, जिसमें दिखाया गया है कि आपातकालीन कक्ष में जाने और अस्पताल में भर्ती होने के बावजूद भी द्विसंयोजी टीकों की प्रभावशीलता कम होने लगी है।
लेकिन एजेंसी बूस्टर के बारे में “अनुमतिपूर्ण उपयोग” की सिफारिश करने के लिए स्वतंत्र नहीं है, जो डॉक्टरों को EUA की शर्तों के कारण कमजोर रोगियों को अतिरिक्त खुराक देने की अनुमति देगा।
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अपडेट की गई शर्तें सी.डी.सी. और इसकी टीकाकरण प्रथाओं पर सलाहकार समिति (ए.सी.आई.पी.) को द्विसंयोजक टीकों की अतिरिक्त खुराक की सिफारिश करने की अधिक स्वतंत्रता देती हैं। ए.सी.आई.पी. बुधवार को कोविड-19 टीकों पर एक बैठक कर रही है और उम्मीद है कि वह एफ.डी.ए. के बदलावों का समर्थन करेगी।
आज के परिवर्तनों के अंतर्गत न आने वाले सभी लोगों के लिए, FDA ने कहा है कि वह जून में अपनी सलाहकार समिति से शरद ऋतु के स्ट्रेन संयोजन पर सिफारिशें प्राप्त करने के बाद भविष्य के टीकाकरण के बारे में निर्णय लेने का इरादा रखता है।
दोनों कनाडा और यह यूनाइटेड किंगडम इस वसंत में कोविड-19 से सबसे अधिक जोखिम वाले लोगों के लिए बाइवेलेन्ट बूस्टर का एक और दौर पेश किया गया है।
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